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关于印发潍坊市食品药品安全信用分级分类管理实施细则(试行)的通知( 潍食药监发〔2016〕2号)

发布者:   发布时间:2016-03-18

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WFCR-2016-0340001

乐百家娱乐文件


 潍食药监发〔2016〕2号

乐百家娱乐
关于印发潍坊市食品药品安全信用分级分类
管理实施细则(试行)的通知

各县市区食品药品监督管理局、市属开发区市场监督管理局,市局各直属单位,市局相关科室:
现将《潍坊市食品药品安全信用分级分类管理实施细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。

                          乐百家娱乐
                              2016年2月23日
  (公开属性:主动公开)
潍坊市食品药品安全信用分级分类管理
实施细则(试行)

为进一步加强我市食品药品生产经营企业信用建设,加快推进形成食品药品安全社会共治格局,保障人民群众饮食用药安全,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和《国家食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(食药监稽〔2015〕258号)、《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法(试行)》(鲁食药监发〔2015〕41号)等文件要求,结合我市食品药品监管工作实际,制定本实施细则。
一、总体要求
食品药品安全信用分级分类管理工作的总体要求是:市县两级食品药品监管部门按照职责分工,以我市行政区域范围内取得相关许可或备案,从事食品(含保健食品、食品添加剂)的生产、经营,化妆品的生产、经营,药品、医疗器械的研制、生产、经营和使用的公民、法人或者其他社会经济组织(以下简称食品药品监管行政相对人)为对象,以潍坊市食品药品安全信用分级分类管理系统为支撑,对各自依法履职过程中形成的行政许可信息、行政监督信息、技术监督信息、行政处罚信息及其他信息进行归集,根据信用评价标准,对食品药品监管行政相对人信用进行评价,确定信用等级,并实施分类管理。
市、县级食品药品监管部门负责本行政区域内食品药品安全信用管理工作。市县两级按照职责分工与事权划分分别负责相关行政相对人信用信息的归集、更新和使用。市局指导、监督县级食品药品监管部门对行政相对人相关信用信息的归集、更新工作,负责全市食品药品安全信用分级分类管理工作的督查考核。
    二、具体工作
    (一)建设潍坊市食品药品安全信用分级分类管理系统。
根据《乐百家娱乐信息化工作规则(试行)》(潍食药监食协〔2014〕165号)确定的职责分工,市局信息化工作领导小组办公室(简称信息办)负责潍坊市食品药品安全信用分级分类管理系统(以下简称信用管理系统)的建设。信用管理系统先期建设的主要内容涵盖食品药品监管行政相对人的基本信息、行政监督信息、技术监督信息、行政处罚信息以及其他信息,并赋予市、县两级食品药品监管部门分别归集、更新与使用相关信用信息的功能和权限。赋予行政相对人通过身份确认后可以查询自己的全部信用信息的权限。
市县两级食品药品监管部门要支持和配合上级业务主管部门和市县政府其他部门就食品药品行业开展信用信息记录共建共享工作,基本实现与上级业务主管部门、其他单位或组织的信用信息交换和共享。
(二)信用信息归集。
食品药品监管行政相对人信用信息主要包括:行政相对人基本信息、行政监督信息、行政处罚信息、其他信息等。上述信息应当以与食品药品监管行政相对人有关的,真实、有效的行政许可文件、监督检查记录、行政处罚决定书、产品检验结果报告、质量公告、专项检查通知书、向有关部门移送记录等为依据。以上信用信息,在信息产生之后5个工作日内归集到信用管理系统。
信用管理系统要逐步实现与行政审批系统、日常监管系统、稽查办案系统、检验检测系统(以下简称各业务分系统)信息共享,分析合成相关数据。按照“谁产生信息、谁管理信息,谁负责(组织)导入信息”原则,市县食品药品监管部门按照职责,分别负责各业务分系统基础数据信息的生成,并将相关业务分系统的信息通过数据抓取的方式,归集到信用管理系统。
行政相对人基本信息的记录期限为许可之日至注销之日。行政监督信息、行政处罚信息、其他信息记录周期为每年1月1日至12月31日,期限届满后,自动转入历史信用记录。
1.基本信息的归集。基本信息即许可或备案证明文件上登记的信息,包括单位名称、注册地址、法定代表人(负责人)的姓名、业务范围、许可证编号、发证日期及有效期限等信息。
市局业务科室负责将市局直接审批(备案)的行政相对人的许可(备案)信息从行政审批系统抓取到信用管理系统;县级食品药品监管部门负责将县局直接审批的行政相对人许可信息抓取到信用管理系统。市局业务科室根据科室工作职责,负责组织、协调、督导县级食品药品监管部门完成基本信息的归集。    
2.行政监督信息的归集。行政监督信息主要是指食品药品监管部门对行政相对人的日常监督检查、专项监督检查、飞行检查、认证检查、跟踪检查等结论信息。
    市局各业务科室负责将其直接检查的信息从日常监管系统抓取到信用管理系统。县级食品药品监管部门按照属地管理的原则,负责将其辖区内行政行对人日常监管信息抓取到信用管理系统。市局各业务科室根据科室工作职责,负责组织、协调、督导县级食品药品监管部门完成行政监督信息的归集。 
3.技术监督信息的归集。市食品药品检验检测中心负责将其抽检检验结果信息从检验检测系统抓取到信用管理系统;市局相关业务科室负责将其他抽检结果信息抓取到信用管理系统。县级食品药品监管部门负责将其本级抽检结果信息抓取到信用管理系统。按照“谁组织抽检,谁负责督导”原则,市局各业务科室负责协调、督导市县两级食品药品监管部门完成技术监督信息的归集。
4.行政处罚信息的归集。行政处罚信息是指行政相对人违反食品药品监管法律法规规章被行政处罚的信息,还包括因涉嫌刑事犯罪移交司法机关处理的信息以及其他违法违规信息。其他违法违规信息包括但不限于以下内容:确认违法违规但依法不予行政处罚的;监督抽检中发现不合格样品,依法不予行政处罚的;因存在食品药品安全隐患未及时采取措施消除,被监管部门进行责任约谈和整改的;发布食品药品违法广告、产品被责令暂停销售的;互联网信息服务或交易中违法违规被处理的;拒绝、阻挠执法的,伪造或故意破坏现场的,转移、隐匿、伪造、销毁有关证据资料的,擅自动用查封扣押物品的;行政许可、审评认证、生产经营过程中隐瞒有关情况或提供虚假材料的。
    市食品药品稽查支队负责将市局行政处罚信息从稽查办案系统抓取到信用管理系统;县级食品药品监管部门负责将其县本级的行政处罚信息抓取到信用管理系统。市食品药品稽查支队负责组织、协调、督导县级食品药品监管部门完成行政处罚信息的归集。
5.其他信息的归集。
(三)信用评价标准。
行政相对人的信用评价每年组织一次,实行记分管理,综合评定。每年年初对上年度的信用进行评定。
本细则所称“以下”含本数,“以上”不含本数。
1.确认违法违规但依法不予行政处罚的,依下列标准记分:
①行政相对人依法不予行政处罚的轻微违法违规行为,受到责令改正等行政告诫的,一次记1分;
②监督抽检中发现的不合格样品依法不予行政处罚的,每一个批次记1分;
③因存在食品药品安全隐患未及时采取措施消除,被监管部门进行责任约谈的,一次记5分;
④发布食品药品违法广告的,一次记5分;产品被责令暂停销售的,一次记10分;
⑤互联网信息服务或交易中违法违规被处理的,一次记5分;
⑥因严重违反质量管理规范,被监管部门约谈、通报或责令限期整改的,一次记15分。
2.违法违规行为被行政处罚的,依下列标准记分:
①依法适用简易程序处罚或适用一般程序单处警告处罚的,一次记2分;
②适用一般程序,对公民处1千元以下,对法人和其他组织处10万元以下罚没款的,一次记5分。但给予从轻或减轻处罚的,记3分;
③对公民处1千元以上1万元以下,对法人和其他组织处10万元以上30万元以下罚没款的,一次记10分。但给予从轻或减轻处罚的,记5分;
④对公民处1万元以上10万元以下,对法人和其他组织处30万元以上100万元以下罚没款的,一次记15分。但给予从轻或减轻处罚的,记10分;
⑤对公民处10万元以上,对法人和其他组织处100万元以上罚没款的,一次记20分。但给予从轻或减轻处罚的,记15分;
⑥责令停产停业的,一次记30分;
⑦禁止许可申请、禁止从业、撤销或者吊销许可证及批准证明文件的,一次记50分。
3.因违法违规造成食品药品安全事故(件)的,依下列标准记分:
①造成一般食品药品安全事故(件)的,记10分;
②造成较大食品药品安全事故(件)的,记20分;
③造成重大食品药品安全事故(件)的,记30分;
④造成特别重大食品药品安全事故(件)的,记40分。
4.拒绝、阻挠执法的,一次记30分;暴力抗法的,一次记50分。
5.伪造或故意破坏现场的,转移、隐匿、伪造、销毁有关证据资料的,擅自动用查封扣押物品的,一次记30分。
6.行政许可、审评认证、生产经营过程中隐瞒有关情况或提供虚假材料的,一次记50分。
7.因违法违规被省级以上食品药品监督管理部门通报的,一次记10分。
8.因食品药品违法犯罪受到刑事处罚的,一次记50分。
9.行政相对人同一违法违规行为涉及到多个记分标准的,实行累加记分;但同一行政机关的同一行政行为,涉及到多个记分标准的,按最高记分标准记分。
(四)信用信息修复。
    行政相对人对其信用记分有异议的,可自记分之日起20个工作日内,向信息归集部门提出修改申请,并提交相关证明材料。信息归集部门应在5个工作日内进行核实,确属归集错误的,应予改正。
    有下列情形之一的,行政相对人可以在信用记分记录之日起10个工作日内,书面申请修复:主动报告违法行为的;主动召回问题产品,未造成危害后果的;有充分证据证明违法行为是过失所致并主动承担相关责任的;进货查验制度完善并依法进行了有效追溯的;有其他重大立功表现的。
上述所列情形,不适用信用评价标准中:第1条第④、⑤项、第2条第⑥、⑦项、第3条、第4条、第5条、第6条、第7条、第8条的信用记分。
信息归集部门收到书面申请后,应对其相关证明材料进行审核,符合规定的予以减半记分。
在一个信用记录周期内,同一行政相对人只限修复一次信用记分。进入“失信黑名单”的行政相对人信用记分不予修复。
(五)信用等级确定。
行政相对人信用等级分为四级:守信(A级)、基本守信(B级)、失信(C级)、严重失信(D级)。
行政相对人的信用等级由信用管理系统根据其信用评价情况和相关条件自动生成。    
A级:在一个信用记录周期内,行政相对人同时达到以下条件:1.在本省区域内依法许可或登记备案的;2.接受监督检查2次以上、食品药品安全保障体系健全、未因食品药品安全受到行政处罚的;3.信用记分10分以下的。 
B级:在一个信用记录周期内,行政相对人同时达到以下条件:1.在本省区域内依法许可或登记备案的;2.接受监督检查2次以上、食品药品安全保障体系基本健全的;3.因食品药品违法违规行为被处以警告2次以下,或被处以警告以外处罚1次以下且该次记分不高于5分的;4.信用记分在10分以上30分以下,且没有一次性记30分情形的。
C级:在一个信用记录周期内,行政相对人符合下列条件之一的:1.因食品药品违法违规行为被处以警告以外处罚1次以上的;2.信用记分有一次性记30分情形,或者记分在30分以上50分以下、且没有一次性记50分的。
D级:在一个信用记录周期内,行政相对人符合下列条件之一的:1.因食品药品违法违规行为被处以警告以外处罚2次以上的;2.信用记分在50分以上情形,或发生一次性记50分的。
    行政相对人符合下列条件之一的,列入“诚信红名单”:1.连续2年保持A级,且有主动承担社会义务、积极提升管理水平记录的;2.连续3年保持A级的。
    行政相对人符合下列条件之一的,列入“失信黑名单”:1.符合《山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)》规定条件的;2.信用记分出现一次性记50分情形的。 
(六)信用分类管理。
1.列入“诚信红名单”或评定为A级的行政相对人享有以下权益:
①在信用管理系统常年展示相关信息,优先推介良好形象;
②优先推荐政府表彰;
③允许使用其信用等级评定结果进行形象宣传;
④依法优先办理行政审批、备案、认证认可等业务;
⑤其他依法优先享有的权益。
列入“诚信红名单”的行政相对人在一个信用记录周期内,记分达到10分以上时,自动退出“诚信红名单”。
    2.评定为B级的行政相对人,负有日常监管职责的食品药品监督管理部门应当加强针对性的监督检查,督促其守法诚信从业。
3.评定为C级的行政相对人,对其采取以下信用约束:
①在信用管理系统公开其违法行为;
②负有日常监管职责的部门责成其分析原因,限期整改;
③至下一个信用记录周期结束,增加检查频次,开展针对性的监督检查;
④适当增加产品监督抽检批次,重点抽检有不合格记录的产品;
⑤主要问题整改到位前,依法限制其行政许可、注册备案、认证认可等申请。
4.评定为D级的行政相对人,食品药品监督管理部门对其采取以下信用约束:
①在信用管理系统公布“严重失信等级单位名单”,至下一个信用记录周期结束;
②在信用管理系统公开其违法行为;
③对于继续从业的,负有日常监管职责的部门责成其分析原因、限期整改并每周向监管部门报告整改情况,直至问题解决;
④至下一个信用记录周期结束,将其列入重点监管对象,增加检查频次,负有日常监管职责的部门每季度组织监督检查不少于1次;
⑤增加产品监督抽检批次,有不合格记录的产品全覆盖抽检;
⑥主要问题整改到位前,依法限制其行政许可、注册备案、认证认可等申请;
⑦受到资格罚的行政相对人,自资格恢复之日起重新提出行政许可、注册备案、认证认可等申请的,从严审查,重点监管。
5.列入“失信黑名单”的,在信用管理系统公布,公布时间至下一个信用记录周期结束。其间继续从业的,依照D级的信用约束措施执行。
    6.对没有信用等级或者未被列入“诚信红名单”、“失信黑名单”的行政相对人,可以用“0”级表示。
(七)信用信息发布。
根据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《企业信息公示暂行条例》的规定,市局负责全市食品药品安全信用信息的发布;县级食品药品监管部门负责本行政区域内食品药品安全信用信息的发布。
三、工作要求
(一)统一思想,加强领导。食品药品安全信用分级分类管理工作是省、市重点推进的全局性、系统性工作,各单位要充分认识其重要性,切实加强组织领导,各单位主要负责人要亲自抓,分管负责人要切实抓好其分管领域食品药品安全信用管理工作的落实。市县两级食品药品监管部门要建立长效工作机制,明确领导机构和工作机构。
    (二)明确分工,落实责任。食品药品安全信用管理工作是一项长期、艰巨的任务,且涉及到行政审批、监督检查、产品抽验、审评认证、稽查办案及信息化建设等多个环节。各环节要加强联系、通力合作、密切配合。市局信息办要根据省局“智慧监管”工程建设进度以及市局信息化建设情况,着力推进信用分级分类管理系统的建设。市局各业务科室要按照业务范围和职责分工,指导县级食品药品监管部门推进该项工作良好有序运行。市县两级要认真做好相关基础数据的归集、更新与上报,确保数据真实可靠、准确无误。
县级食品药品监管部门要制定落实工作方案,科学谋划,将推进食品药品安全信用分级分类管理工作与履行食品药品日常监管职责相结合,采取有力措施保障该项工作顺利进行,提高A、B级比例,消减0级数量,遏制D级数量。对于A、B级占比大的地区或单位,给予表彰。
乐百家娱乐办公室     2016年3月9日印发
(三)强化指导,严格考核。市局要及时调度、检查、指导各单位工作开展情况,对工作不力的要进行通报。同时要认真研究,将工作推进情况和信用评价综合结果纳入食品药品安全重点工作考核,并加大考核权重。

 

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